Amerikan Besin ve İlaç Dairesi (FDA), sıhhat durumu takip edeni ve bilhassa belirli sıhhat sorunlarını tespit etmiş olduğu kabul edilen akıllı saat kullanıcılarına yönelik yeni bir güvenlik uyarısı yayınladı.

Açıklamalarıyla dünya genelinde tesir icra eden ABD kurumu, gerçek anlamda derinin altına erişip kandaki şeker seviyesini tespit etmediği sürece, giyilebilir akıllı cihazların kan şekerini ölçmesinin mümkün olmadığı yönünde bir uyarıda bulunmuş oldu.

Açıklamanın bir kısmı şu şekilde: “FDA, kendi başına kan şekeri değerlerini ölçmeyi yada tahmin etmeyi amaçlayan herhangi bir akıllı saat yada akıllı yüzüğü yetkilendirmemiş, onaylamamıştır. Bu akıllı saatlerin ve akıllı yüzüklerin satıcıları, cihazlarının insanların parmaklarını delmelerine yada derilerini delmelerine gerek kalmadan kan şekeri seviyelerini ölçtüğünü iddia etmektedir. Non-invaziv (E.N. : tanı ya da tedavi amacıyla derinin delinmesini, kesilmesini ya da vücuda bir aygıt ya da vasıta yerleştirilmesini gerektirmeyen) teknikler kullandıklarını iddia ediyorlar. Bu akıllı saatler ve akıllı yüzükler direkt kan glikoz seviyelerini kontrol etmemektedir.”

“Bu akıllı saatler ve akıllı yüzükler direkt kan glikoz seviyelerini kontrol etmemektedir.”

Kuruma bakılırsa bu tür cihazların kullanımı esnasında ölçümlerde yalnız bu cihazlara güvenmek, ciddi sorunlara yol açabilir. Izahat da buna da şu şekilde değiniliyor: “Diyabetli kişiler için yanlış kan şekeri ölçümleri, yanlış dozda insülin, sülfonilüre yada kan şekerini hızla düşürebilen öteki ilaçların alınması da dahil olmak suretiyle diyabet yönetiminde hatalara yol açabilir. Bu ilaçların fazlaca fazla alınması hızla tehlikeli derecede düşük glikoza yol açarak zihinsel karışıklığa, komaya yada sonraki saatler içinde ölüme niçin olabilir.”

Hemen hemen piyasada non-invaziv şekilde kandaki şekeri takip edebilen herhangi bir akıllı aygıt bulunmuyor. Sadece birçok teknoloji şirketinin bu olasılık üstünde araştırma yapmış olduğu biliniyor.

Geçtiğimiz yıl gelen haberler içinde Apple‘ın Apple Watch’ın yeni versiyonlarında yenilikçi sıhhat özellikleri mevzusunda ilerleme kaydettiği söyleniyordu. Bunlar içinde saati takan kişinin derisinden geçerek kandaki glikoz seviyelerini ölçebilecek bir ışığı kullanmak da içeriyor. Bu özelliğin hemen hemen diyabetik olmayan kişiler için tedavi ya da teşhis amaçlı olmayan bir özellik olarak da tanıtılacağı belirtiliyor.

Geçtiğimiz ocak ayında da Samsung, Galaxy Watch ailesi şeklinde giyilebilir ürünlerinde benzer bir non-invaziv kan şekeri takip edeni teknolojisi geliştirme planları bulunduğunu duyurmuştu. Samsung’un mobil dijital sıhhat şefi Hon Temiz, Bloomberg‘e verdiği bir röportajda, bu tür bir teknoloji için oldukça büyük bir yatırım yaptıklarını da belirtmişti.

FDA’in derinin altına erişebilen ve devamlı glikoz takip edeni icra eden cihazların (CGM) akıllı saatlerle beraber kullanımını onaylıyor. Sadece sıhhat hizmetleri sağlayıcıların da onaylanmamış kan şekeri ölçüm cihazlarının riskleri mevzusunda hastaları bilgilendirmesini de istiyor.


Chase DiBenedetto’nun haberini Özgür Yıldız Türkçeleştirdi.